공간 제약 없이 안정성 시험 공간을 확장하다

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FieldClima Stability Series 이동형 워크인 안정성 환경챔버

안정성 시험(Stability Studies), 각종 시험(Testing) 또는 제품 보관(Storage)을 위한 제어 환경 공간을 임대 또는 구매할 수 있으며, 실내 및 실외 설치가 가능합니다.

FieldClima Stability Series는 Aralab의 워크인 안정성 시험실을 20ft 및 40ft 이동형 컨테이너 형태로 구현한 솔루션으로, 기존 시설을 재설계하지 않고도 추가적인 제어 환경 공간이 필요한 기업을 위해 설계되었습니다.

이동형 워크인 컨테이너는 Plug-and-Play 방식으로 설치되며, 기존 Aralab 워크인 안정성 시험실과 동일한 온도 및 습도 제어 성능을 제공합니다.

공간이 부족하거나 창고 중심으로 운영 중인 경우, 또는 고정식 워크인 시험실보다 경제적인 대안을 찾고 있다면, FieldClima는 필요한 장소에서 필요한 만큼의 추가 제어 환경 공간을 제공합니다.

적용 분야

FieldClima Stability Series는 다음과 같은 용도에 적합합니다.

안정성 시험(Stability Studies)
유효기간(Shelf-life) 평가
각종 시험(Testing)
민감한 제품의 보관(Storage)

대표적인 적용 산업은 다음과 같습니다.

제약 산업
바이오테크
CDMO
화장품
건강기능식품
동물용 의약품
식품 및 음료 품질관리
전문 물류 서비스

주요 특징 및 장점

1. 더 넓은 워크인 공간

최대 40,000L의 제어 환경 공간을 확보할 수 있으며, 모듈형 선반 시스템을 통해 사용 가능한 공간을 극대화하여 더 많은 샘플 적재와 대규모 시험을 수행할 수 있습니다.

2. Plug-and-Play 설치

복잡한 설치 작업이 필요하지 않습니다. 전원을 연결하고 가습기에 탈염수를 공급하면 안정성 시험, 시험 또는 보관을 위한 운전을 시작할 수 있습니다.

3. 실내 및 실외 설치

창고 내부, 야적장 또는 하역 구역 등 공간이 확보된 곳이라면 어디든 설치할 수 있으며, 실험실이나 생산 공간을 추가로 차지하지 않습니다.

4. Aralab의 성능과 규정 준수

Aralab 워크인 안정성 시험실과 동일한 온도 및 습도 안정성, 알람 기능, 모니터링 및 문서화 기능을 제공하며, ICH, GMP, FDA 및 기타 주요 규정을 충족합니다.

제품 사양

1. 안정성 시험에 적합한 환경 제어 성능

온도 : 15°C ~ 45°C (확장 범위 옵션 제공)
습도 : 35% ~ 90% RH

안정성 시험에 적합한 우수한 온·습도 균일도와 변동 제어 성능을 제공합니다.

2. 두 가지 워크인 규격

20ft 컨테이너(약 22,000L)
40ft 컨테이너(약 40,000L)

내부 구조는 저장 공간과 공기 흐름을 최적화하도록 설계되었습니다.

3. 고효율 선반 시스템

모듈형 알루미늄 랙을 적용하여 저장 공간에 맞게 높이 조절 및 확장이 가능하며, 각 선반은 높은 적재 하중을 지원합니다.

4. 균일한 공기 순환

가변속 송풍기와 이중 순환 냉각기를 적용하여 챔버 내부와 모든 선반에서 균일한 환경을 유지하도록 설계되었습니다.

5. 내용물 보호 및 알람 기능

고온 및 저온 알람
고습 및 저습 알람
도어 열림 알람
안전 온도 제어장치
자동 차단 기능

중요한 샘플을 보호하고 장비 가동 중단 시간을 최소화합니다.

6. ClimaPlus 제어 소프트웨어

터치스크린 HMI, 프로그램 가능한 운전 프로파일, 원격 모니터링, 데이터 로깅 기능을 제공하며, FDA 21 CFR Part 11 대응 소프트웨어 옵션도 지원합니다.

7. Qualification 및 Calibration

요청 시 IQ, OQ, PQ 문서와 ISO 17025 교정 서비스를 제공합니다.

설치 절차

STEP 1. 용량 및 운전 조건 선정

20ft 또는 40ft 규격과 안정성 시험, 시험 또는 보관에 필요한 온도 및 습도 조건을 결정합니다.

STEP 2. 설치 장소 준비 및 장비 설치

설치 위치를 준비한 후 장비를 배송하고 설치합니다.

STEP 3. 시험 시작

설치 완료 후 안정성 시험 또는 제품 보관을 바로 시작할 수 있습니다.

이런 기업에 적합합니다

FieldClima Stability Series는 다음과 같은 기업에 적합합니다.

제한된 기간 동안 추가적인 안정성 시험 또는 보관 공간이 필요한 기업
영구적인 시설 구축 대신 임대를 원하는 기업
창고 또는 물류 허브를 중심으로 운영하는 기업
기존 건물 내부에 워크인 시험실을 설치할 공간이 부족한 기업
설치 및 건축 비용을 최소화하면서도 신뢰성 있는 환경 제어 성능이 필요한 기업
창고 또는 야적장에 컨테이너 기반 솔루션을 설치할 수 있는 기업

Why Aralab? 왜 아라랩 챔버를 선택해야 할까요?

수십 년간 축적된 안정성 시험 기술과 환경 제어 노하우를 바탕으로 전 세계 80여 개국에 안정성 시험실과 환경챔버를 공급해 왔습니다.

Aralab은 ICH, GMP, FDA 등 주요 국제 규정을 충족하는 솔루션과 함께 설계, 설치, Qualification, 유지보수까지 전 과정을 지원하여 장비의 안정적인 운영을 제공합니다.

사진이나, 링크를 클릭하시면 유튜브 영상을 확인하실 수 있습니다. https://youtu.be/wQUhdGtw_dg

(주)노바인스트루먼트는 제약, 바이오, 연구 및 다양한 산업 분야에 최적화된 환경 챔버 솔루션을 제공합니다.
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